Инструкция вакцины
.jpg Название лекарственного средства
Вакцина против SARS-CoV-2 (клетки Веро), инактивированная
Состав и описание
Вакцина против SARS-CoV(клетки Веро), инактивированная, была получена из штамма вируса SARS-CoV-2, который инокулировали в клетки Веро с дальнейшим культивированием, сбором вирусной культуры, инактивацией Р-пропиолактона, концентрированием и очисткой. Затем вирусную культуру адсорбировали посредством адъюванта на основе алюминия для получения жидкой вакцины. Данный продукт представляет собой полупрозрачную мутную суспензию с незначительным белым оттенком, способную к расслоению при выпадении осадка. Полученный осадок с легкостью растворяется при встряхивании.
Действующее вещество: SARS-CoV-2, инактивированный
Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, алюминия гидроксид.
Вакцинируемые пациенты
Данный препарат используют для людей в возрасте 18 лет и старше.
Действие
После вакцинации могут вырабатываться антитела против SARS-CoV-2, что способствует предотвращению заболевания COV1D-19.
Доза
Каждый предварительно наполненный шприц или флакон содержат 0,5 мл препарата для внутримышечной инъекции. Каждая доза содержит 6,5 единиц инактивированного антигена SARS-Cov-2.
Программа иммунизации
Ввод данной вакцины осуществляется медицинским работником, который является сотрудником национальных органов здравоохранения и Центра профилактики и контроля заболеваний в соответствии с национальной программой и стратегией иммунизации.
Способ введения: Рекомендованным способом введения препарата является внутримышечная инъекция. Предпочтительным местом введения внутримышечной инъекции является верхняя части руки.
Программа иммунизации и дозировка: схема вакцинации включает введение двух доз с интервалом 21-28 дней. Объем каждой дозы составляет 0,5 мл.
Нежелательные реакции
Частота встречаемости нежелательных лекарственных реакций (НЛР) представлена в следующем виде:
Очень часто: боль на участке инъекции.Часто: транзиторная лихорадка, утомляемость, головная боль, диарея; покраснение, зуд и уплотнение на участке инъекции;Нечасто: кожная сыпь на участке инъекции; тошнота и рвота; зуд за пределами участка инъекции, мышечная боль, боль в суставах, сонливость, головокружение и т.д.Серьезные нежелательные реакции в связи с применением вакцины не наблюдались.
В случае появления в ходе применения данной вакцины каких-либо нежелательных реакций, не указанных выше, просьба своевременно уведомить об этом врача-терапевта.
Противопоказания
Использование данной вакцины строго запрещено в следующих случаях:
Пациенты с аллергический реакцией на любой из компонентов данного препарата (действующее вещество, вспомогательное вещество), или пациенты, ранее испытывавшие аллергические реакции при использовании данной вакцины.Пациенты, имеющие серьезные хронические заболевания или гиперчувствительность в анамнезе.Вакцинацию следует отложить, если у пациента повышена температура тела или имеется заболевание в острой фазе.
Вакцина против SARS-CoV-2 (клетки Веро), инактивированная
Состав и описание
Вакцина против SARS-CoV(клетки Веро), инактивированная, была получена из штамма вируса SARS-CoV-2, который инокулировали в клетки Веро с дальнейшим культивированием, сбором вирусной культуры, инактивацией Р-пропиолактона, концентрированием и очисткой. Затем вирусную культуру адсорбировали посредством адъюванта на основе алюминия для получения жидкой вакцины. Данный продукт представляет собой полупрозрачную мутную суспензию с незначительным белым оттенком, способную к расслоению при выпадении осадка. Полученный осадок с легкостью растворяется при встряхивании.
Действующее вещество: SARS-CoV-2, инактивированный
Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, алюминия гидроксид.
Вакцинируемые пациенты
Данный препарат используют для людей в возрасте 18 лет и старше.
Действие
После вакцинации могут вырабатываться антитела против SARS-CoV-2, что способствует предотвращению заболевания COV1D-19.
Доза
Каждый предварительно наполненный шприц или флакон содержат 0,5 мл препарата для внутримышечной инъекции. Каждая доза содержит 6,5 единиц инактивированного антигена SARS-Cov-2.
Программа иммунизации
Ввод данной вакцины осуществляется медицинским работником, который является сотрудником национальных органов здравоохранения и Центра профилактики и контроля заболеваний в соответствии с национальной программой и стратегией иммунизации.
Способ введения: Рекомендованным способом введения препарата является внутримышечная инъекция. Предпочтительным местом введения внутримышечной инъекции является верхняя части руки.
Программа иммунизации и дозировка: схема вакцинации включает введение двух доз с интервалом 21-28 дней. Объем каждой дозы составляет 0,5 мл.
Нежелательные реакции
Частота встречаемости нежелательных лекарственных реакций (НЛР) представлена в следующем виде:
Очень часто: боль на участке инъекции.Часто: транзиторная лихорадка, утомляемость, головная боль, диарея; покраснение, зуд и уплотнение на участке инъекции;Нечасто: кожная сыпь на участке инъекции; тошнота и рвота; зуд за пределами участка инъекции, мышечная боль, боль в суставах, сонливость, головокружение и т.д.Серьезные нежелательные реакции в связи с применением вакцины не наблюдались.
В случае появления в ходе применения данной вакцины каких-либо нежелательных реакций, не указанных выше, просьба своевременно уведомить об этом врача-терапевта.
Противопоказания
Использование данной вакцины строго запрещено в следующих случаях:
Пациенты с аллергический реакцией на любой из компонентов данного препарата (действующее вещество, вспомогательное вещество), или пациенты, ранее испытывавшие аллергические реакции при использовании данной вакцины.Пациенты, имеющие серьезные хронические заболевания или гиперчувствительность в анамнезе.Вакцинацию следует отложить, если у пациента повышена температура тела или имеется заболевание в острой фазе.
3 из 52
Комментарии (3)
профилактический эффект для вакцинируемого пациента.Не прикасайтесь к вакцине дезинфицирующим средством при снятии защитного колпачка и в ходе вакцинирования.Вакцину следует использовать сразу после вскрытия.Тщательно перемешайте вакцину перед использованием. Не используйте препарат в случае выявления каких-либо отклонений, например, наличие комков, инородных примесей, нечеткая маркировка, истекший срок годности или трещины на шприце или флаконе и т.д.Храните в месте, недоступном для детей.
Лекарственное взаимодействие
Результаты клинического испытания данной вакцины при одновременном применении других стандартных вакцин не были предоставлены до настоящего времени.В случае приема каких-либо лекарственных препаратов в момент вакцинации или до нее, включая безрецептурные препарат, просьба своевременно уведомить об этом врача-терапевта.
Хранение: Хранить и транспортировать в условиях охлаждения (2 °С-8 °C) в защищенном от света месте. Не замораживать.
Лекарственное взаимодействие
Результаты клинического испытания данной вакцины при одновременном применении других стандартных вакцин не были предоставлены до настоящего времени.В случае приема каких-либо лекарственных препаратов в момент вакцинации или до нее, включая безрецептурные препарат, просьба своевременно уведомить об этом врача-терапевта.
Хранение: Хранить и транспортировать в условиях охлаждения (2 °С-8 °C) в защищенном от света месте. Не замораживать.
(3) Данную вакцину следует использовать с осторожностью в следующих случаях:
Пациент имеет заболевания крови, такие как снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или нарушения свертываемости крови. Это связано с риском кровотечения, которое может произойти в ходе внутримышечного введения вакцины.
Пациент получает терапию, подавляющую иммунную защиту, или имеет иммунодефицит, в связи с
чем иммунный отклик на прием вакцины может быть снижен. В подобных случаях рекомендуется отложить вакцинацию до момента окончания лечения или убедиться в том, что пациент защищен надлежащим образом. В случае хронического иммунодефицита данная вакцина также может быть рекомендована к применению, несмотря на то, что основное заболевание может вызвать ограниченный иммунный отклик.
Пациент имеет неконтролируемые приступы эпилепсии или другие прогрессирующие неврологические расстройства.
Как в случае со всеми вакцинами, данный препарат не может обеспечить 100%
Пациент имеет заболевания крови, такие как снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или нарушения свертываемости крови. Это связано с риском кровотечения, которое может произойти в ходе внутримышечного введения вакцины.
Пациент получает терапию, подавляющую иммунную защиту, или имеет иммунодефицит, в связи с
чем иммунный отклик на прием вакцины может быть снижен. В подобных случаях рекомендуется отложить вакцинацию до момента окончания лечения или убедиться в том, что пациент защищен надлежащим образом. В случае хронического иммунодефицита данная вакцина также может быть рекомендована к применению, несмотря на то, что основное заболевание может вызвать ограниченный иммунный отклик.
Пациент имеет неконтролируемые приступы эпилепсии или другие прогрессирующие неврологические расстройства.
Как в случае со всеми вакцинами, данный препарат не может обеспечить 100%
Упаковка: предварительно наполненный шприц в сборке, 1 шприц/упаковку; комплект флаконов: 1 флакон/упаковку или 3 флакона/упаковку.
Срок хранения: два года (в соответствии с экспериментальными данными)
Используемый стандарт: Техническое руководство по производству и испытанию инактивированной вакцины SARS-CoV-2 (клетки Веро).
Производитель:
Название «Бейджин Инститьют оф Байолоджикал Продакте, Ко., Лтд.» (Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.)
Адрес: Боксы№ 6 и9, 2-ндРоуд, Зонаэкономическогоитехническогоразвития, Пекин 100176, Китай(No. 6&9 Boxing 2-nd Road, Economic-Technological Development Area, Beijing, 100176, China)
Срок хранения: два года (в соответствии с экспериментальными данными)
Используемый стандарт: Техническое руководство по производству и испытанию инактивированной вакцины SARS-CoV-2 (клетки Веро).
Производитель:
Название «Бейджин Инститьют оф Байолоджикал Продакте, Ко., Лтд.» (Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.)
Адрес: Боксы№ 6 и9, 2-ндРоуд, Зонаэкономическогоитехническогоразвития, Пекин 100176, Китай(No. 6&9 Boxing 2-nd Road, Economic-Technological Development Area, Beijing, 100176, China)
Для добавления комментариев необходимо авторизоваться
Легенды Крови
Удивительный мир фантазий, сражений и тайн... Битв